SEGURIDAD DEL PACIENTE

Los tratamientos deben ser lo más eficaces y seguros posibles. Desafortunadamente, ningún medicamento está completamente libre de riesgo. Sin embargo, solo los fármacos cuyos beneficios superan los riesgos, son los que pueden ser utilizados. Para conocer de manera exacta los posibles riesgos de un medicamento y reducirlos en la medida de lo posible, tanto el fabricante como la autoridad competente hacen un gran esfuerzo. En este artículo te explicaremos las etapas por las que pasa un medicamento y la importante contribución que puedes realizar como interesado.

El recorrido hacia medicamentos seguros

La seguridad de los pacientes es prioridad. Por eso los medicamentos solo se aprueban para la venta si cumplen con los estándares de seguridad y eficacia. La seguridad de los medicamentos se continúa midiendo incluso después de su entrada en el mercado.

Además del efecto terapéutico esperado, un fármaco también puede causar efectos adversos, los llamados efectos secundarios, como cefaleas o náuseas. Desafortunadamente ningún fármaco está exento de riesgo en su totalidad, solo están autorizados para su uso en pacientes los medicamentos para los cuales su relación beneficio-riesgo sea positiva, y solo pueden mantenerse en el mercado mientras esto esté garantizado.

Para garantizar que un medicamento proporciona al paciente la máxima seguridad posible, se examina y observa con detenimiento en todas sus "fases vitales".

• El recorrido de un fármaco desde su investigación hasta su uso seguro en la práctica.

Anterior a la aprobación: análisis y estudios de laboratorio

Un nuevo fármaco es el resultado de años de investigación y desarrollo. Mucho antes de considerar su uso en seres humanos, un principio activo se analiza exhaustivamente en el tubo de ensayo, en cultivos celulares y en experimentos con animales.

Solo las sustancias que demuestran su seguridad pueden ser analizadas en seres humanos. Estos llamados estudios clínicos por lo general tardan muchos años en poder completarse. Además de la demostrar la eficacia, también sirven para conocer mejor el perfil de seguridad del fármaco y descubrir los efectos secundarios que podría presentar.

Después de la aprobación: Farmacovigilancia

Incluso después de la aprobación del medicamento por las autoridades regulatorias de referencia y después de su lanzamiento al mercado, los fabricantes de medicamentos deben realizar una vigilancia continua de la seguridad de cada uno de sus medicamentos. La farmacovigilancia incluye todas las medidas destinadas a vigilar, evaluar y comprender las reacciones adversas a los medicamentos y, por tanto, ayudar a prevenirlas.

Estas medidas incluyen, por ejemplo, la obligación de los profesionales de salud de notificar los efectos secundarios. Estas llamadas "notificaciones espontáneas" pueden venir no solo del personal médico, sino también de los propios pacientes.

¿Por qué se investiga más a fondo la seguridad de un fármaco una vez que se ha comercializado?

Aunque la mayoría de los efectos adversos se identificaron en los estudios clínicos, a veces se pasan por alto efectos adversos extremadamente raros. El efecto de los medicamentos puede variar de una persona a otra. Por estas y otras razones, es muy importante seguir controlando los medicamentos más allá de su autorización.

¿Qué sucede al reportar un efecto secundario?

Para el control continuo de la seguridad de los medicamentos, los fabricantes de medicamentos dependen de la notificación de efectos secundarios. El fabricante y las autoridades sanitarias analizarán todos los reportes de efectos secundarios para identificar nuevos posibles riesgos.

La seguridad de un fármaco se evalúa continuamente y si al analizar su balance riesgo-beneficio se obtiene un cambio, este deberá informarse inmediatamente a las autoridades competentes y a los fabricantes para que puedan tomarse las medidas necesarias.

• Cómo contribuyen los informes de efectos secundarios a la seguridad del paciente.

Manejo de los efectos secundarios de manera correcta

Si está utilizando un medicamento, es importante que sepa cómo actuar ante cualquier efecto secundario. Para esto, es importante primero entender qué son los efectos secundarios.

Los fármacos suelen tener acción sobre diferentes partes del organismo de una persona y, por tanto, pueden causar efectos diferentes. Además de los efectos deseados, desafortunadamente, a veces también se incluyen los efectos indeseados. Estos se conocen como efectos secundarios.

No todos los síntomas que se producen durante un tratamiento están relacionados con el medicamento que se toma. También pueden ser síntomas de la propia enfermedad o deberse a otro motivo. Por lo tanto, es importante que lo comente con su médico si presenta síntomas nuevos o inusuales.

¿Qué hacer en caso de presentar un efecto adverso?

Los efectos secundarios son una razón frecuente por la que los pacientes interrumpen el tratamiento por su cuenta. Sin embargo, esto puede convertirse en un riesgo grave para la persona afectada. Además, los efectos secundarios a menudo pueden ser tratados y sus síntomas pueden aliviarse. Comente con su médico cualquier efecto adverso que note y en caso de que sea un efecto adverso grave, póngase en contacto inmediatamente.

¿Cómo reportar los efectos secundarios?

Los pacientes también pueden reportar los efectos secundarios y ayudar a mejorar la seguridad y la calidad de los medicamentos.

A continuación, encontrará consejos sobre cómo puede contribuir a su éxito en el tratamiento y su seguridad.

CONSEJOS PARA UN TRATAMIENTO MÁS SEGURO

Antes de visitar al médico

• Anote todas sus preguntas y llévelas a la consulta.
  
• Lleve todos los documentos necesarios a la consulta con su médico:
  • Una lista con todos los medicamentos, incluyendo los medicamentos a base de plantas y suplementos nutricionales
  • Reportes de exploraciones realizadas por otros médicos

Durante la visita al médico

• Los temas importantes que debe comentar con su médico son los siguientes:
  • En caso de estar embarazada o planea quedar embarazada pronto, o si se encuentra en periodo de lactancia.
  • Sus enfermedades (incluidas las que está siendo tratado por otro médico)
  • Informe a su médico de qué otros medicamentos está tomando (según su plan de medicación) y haga que los revise para ver si todos los medicamentos siguen siendo útiles.
  • Alergias (especialmente a ciertos principios activos) e incompatibilidades conocidas
  • Efectos adversos que ha experimentado durante el tratamiento
• Haga todas sus preguntas durante la conversación con su médico.
  • Si no entiende algo, pregunte. No se avergüence de preguntar varias veces si es necesario.
  • Puede ser útil repetir lo que ha entendido con sus propias palabras para asegurarse de que ha entendido todo correctamente.
  • Consulte a su médico para qué sirven los medicamentos que está recibiendo. Pregunte sobre los riesgos y efectos secundarios de un tratamiento y si los medicamentos que está tomando son compatibles entre sí.
  • Pídale a su médico que le explique los resultados de la exploración y las propuestas de tratamiento.
  • Además, preste atención a qué puede hacer usted mismo para respaldar el tratamiento.
• Tome notas durante la consulta.
• Asegúrese de que entiende exactamente cómo usar la medicación.
• Solicite un plan de medicación con información exacta sobre cómo utilizarlo.

Después de la consulta

• Asegúrese de que está recibiendo la medicación correcta en la farmacia.
• Preste atención y anote los efectos secundarios que sospeche que pueda estar experimentando y hable de ellos con su médico. En caso de estar presentando un efecto adverso grave, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
• Lea atentamente los documentos que ha recibido de su médico.
• Siga estrictamente las indicaciones de cómo tomar su medicamento.
• Pregunte si todavía está a la espera de los resultados de las pruebas.
• Asegúrese de asistir a todas sus citas de tratamiento y exámenes.
• Hable con su familia sobre decisiones e intervenciones importantes.